【制药网 市场分析】2023年，全球医药市场规模达到1.58万亿美元，中国医药市场规模预计为2539亿美元。预测显示，到2030年，全球医药市场规模将达到2.09万亿美元，中国医药市场规模预计将增至3707亿美元。医药市场规模稳步增长，为国产创新药发展提供了良好的空间，且创新药正处于收获期。

根据《2023年度药品审评报告》，2023年中国批准了40个创新药上市，涵盖了肿瘤、自身免疫等重大疾病，以及近年来社会需求增加的治疗领域。从2019年到2023年的五年间，我国累计批准上市创新药达140个，呈现持续增长态势。

值得一提的是，2023年批准上市的40个1类创新药品中，有15个适应证聚集于抗肿瘤领域，包括用于转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗药物，以及治疗复发或难治性淋巴瘤、宫颈癌、多发性骨髓瘤等恶性肿瘤的新药。抗肿瘤仍然是医药企业关注的重点领域。

近年来，国产创新药出海成为药企追逐的方向之一。数据显示，2022年，中国创新药License-out交易共计44起，交易金额约为275.50亿美元。到2023年，国内创新药License-out交易数量上升至近70笔，已披露交易总金额超过350亿美元。

2023年被业内视为国产创新药“出海”元年，国内药企出海事项不断增加。其中，特瑞普利单抗（君实生物）、呋喹替尼（和黄医药）、艾贝格司亭α注射液（亿帆医药）等多款药品成功在海外获批上市。

进入2024年，在利好政策的支持下，创新药或将迎来新一轮爆发。持续拼研发、促“上新”成为众多药企的主线任务。例如，百济神州近期宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准替雷利珠单抗（中文商品名：百泽安；英文商品名：TEVIMBRA）作为单药治疗既往接受过系统化疗后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。信达生物在年度业绩公告中表示，肺癌靶向创新药物氟泽雷塞（KRAS G12C）及他雷替尼（ROS1）预计于2024年获批上市。

根据国家药监局网站信息显示，2024年一季度，国家药品监督管理局共批准了20款新药，其中包括多款重磅肿瘤药、罕见病新药获批。如科州药业申报的1类创新药妥拉美替尼胶囊（商品名：科露平）适用于含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。诺贝仁的醋酸锌片于2月获批上市，将用于罕见病威尔逊氏症的治疗等。此外，根据相关数据显示，2024年中国医药BD（业务拓展）交易也迎来“开门红”。